خدمات تصنيع مولدات الأوكسجين الطبي وغرفة الضغط العالي OEM/ODM
نِطَاق:
مولدات الأكسجين VPSA/VSA، وأنظمة الغازات الطبية، وغرف الأكسجين عالي الضغط (الناعمة، والصلبة، والمخصصة)
01
منشأة:
قاعدة للبحث والتطوير والتصنيع تبلغ مساحتها 30 ألف متر مربع، تشنغدو، الصين
02
امتثال:
أطر نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO/ISO؛ صانع المعايير الوطنية (غرف الأكسجين عالي الضغط)
03
الملكية الفكرية/التكنولوجيا:
68 براءة اختراع وطنية (7 براءات اختراع، 33 حقوق نشر للبرمجيات)؛ زيت منخفض الضغط--بنية عملية VPSA/VSA مجانية
04
نماذج الخطوبة
|
نموذج |
نِطَاق |
موك / العتبة |
التحقق من صحة / التسليمات |
|
تصنيع المعدات الأصلية / العلامة الخاصة |
قامت LBYL-بتصميم مجموعات أساسية تم تغيير علامتها التجارية وفقًا لمواصفات المشتري |
يعتمد على المشروع-. |
اختبار قبول المصنع (FAT)، نقل الملفات الفنية، دعم تسليم TCF القانوني للشركة المصنعة |
|
ODM / التطوير المخصص |
إعادة تصميم ملف التدفق/الضغط، والغلاف الهيكلي، وتوطين PLC/HMI |
NRE + الالتزام بالحجم |
بناء النموذج الأولي، إصدار 3D STEP/IGES، اختبار الضغط المائي/الغرفة، إدخال الملف الفني CE/ISO |
مصفوفة التخصيص
|
البعد |
خط الأساس القياسي |
نطاق التخصيص |
القيد الهندسي |
|
إخراج / تدفق الأكسجين |
5-60 نيوتن متر مكعب في الساعة لكل وحدة |
مقياس معياري منزلق (يصل إلى-تكامل المحطة المركزية للرعاية الحادة) |
البصمة، حمل الطاقة (380 فولت/440 فولت، ثلاثي الطور) |
|
تنقية / الطهارة |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
التحكم في نقطة الندى، والترشيح الطبي متعدد -المراحل |
منحنى عمر المنخل الجزيئي مقابل ضغط الدورة |
|
ضغط الغرفة / الحجم |
ناعم: 1.3-1.5 ATA / صلب: 1.5-3.0 ATA |
هندسة الغرفة، تكوين المنفذ (تغذية مخطط كهربية الدماغ/تخطيط القلب)، تخطيط الجلوس/النقالة |
الامتثال لرمز أوعية الضغط ASME/GB/ISO |
|
نظام التحكم |
سيمنز/دلتا PLC + واجهة HMI تعمل باللمس |
واجهة مستخدم متعددة-اللغات، وتكامل نظام إدارة المباني بالمستشفى Modbus/BACnet |
مؤقت المراقبة، صمام تفريغ هوائي آمن |
|
الضميمة / العلامة التجارية |
مسحوق-فولاذ مطلي / أبيض صناعي |
لون RAL مخصص،-لوحات أسماء محفورة بالليزر، ورسومات واجهة المستخدم-المعروضة بالحرير |
تصنيف مقاومة الأشعة فوق البنفسجية/التآكل |
مواصفات التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية
غرف الضغط العالي:
التبخير-صندوق خشب رقائقي مجاني؛ حقيبة حاجز فراغ المجففة. حواجز رغوية ممتصة للصدمات-للأبواب المصنوعة من الأكريليك/الفولاذ.
زلاجات الأكسجين:
إطار مفتوح-مزود بحاوية أو لوح تحميل؛ مكافحة -التفاف التكثيف؛ توج الأجهزة المكشوفة.
وضع العلامات على التتبع:
لوحة تسلسلية تحمل علامة الليزر -(UID، جهد الإدخال، الحد الأقصى لضغط العمل، تاريخ التصنيع)؛ علامات أصول الباركود/QR لكل خريطة SKU للعميل.
سير عمل الهندسة والإنتاج
تجميد المواصفات:تجميد P&ID، والتخطيط الكهربائي، وأهداف نقاء الغاز، والسوق التنظيمية المستهدفة.
سوق دبي المالي / NRE:التحقق من مصادر المكونات (شهادات الضاغط/المنخل الجزيئي/لوحة الوعاء)، إصدار نموذج STEP/IGES ثلاثي الأبعاد للتكامل الميكانيكي للمشتري، تسجيل الخروج المنطقي للتحكم-.
النموذج الأولي / الدهون:التشغيل الوظيفي-في (72-اختبار متواصل لمحطات الأكسجين؛ اختبار الضغط المائي الهوائي لأوعية الضغط).
الإنتاج بالجملة:إمكانية تتبع المواد دفعة واحدة (شهادات اختبار المصنع للصلب، وسجلات مجموعة الصمامات/أجهزة الاستشعار).
بوابة مراقبة الجودة:فحص التسرب (بروتوكول فقاعة الهيليوم/الصابون)، واختبار الهيبوت الكهربائي، وإنشاء شهادة المعايرة.
حزمة التوثيق:كما تم إنشاء -P&ID، ودليل المستخدم/الخدمة، ومقتطفات ملف البناء الفني CE/ISO، وكتالوج قطع الغيار.
الحقيقة الفنية-قاعدة التقييم الفني للمشتري
ملف تعريف الطاقة VPSA:دورة الضغط المنخفض- (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
تخفيف الضوضاء:الضميمة الصوتية المخففة وصولا إلى<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
عامل سلامة السفينة:تم حساب هياكل الضغط العالي الضغط وفقًا لمعايير حمل الكلال الدوري (الحد الأدنى من الإنتاجية/عامل أمان الشد المتوافق مع الكود الوطني لأوعية الضغط الطبي).
المساءلة التنظيمية والقانونية:توفير ملف إدارة المخاطر (إطار عمل ISO 14971)، والسلامة الكهربائية (بيانات محاذاة IEC 60601-1 حيثما ينطبق ذلك)، وحسابات تصميم أوعية الضغط، وتسليم ملف البناء الفني الكامل (TCF) لدعم العميل الذي يعمل كمصنع قانوني للهيئة المبلغة المحلية أو عمليات التدقيق التنظيمية.
نموذج دورة الحياة والدعم الميداني
المواد الاستهلاكية / جدول الارتداء:
الفاصل الزمني لاستبدال المنخل الجزيئي: 5-8 سنوات (يعتمد على ساعة التشغيل - ونقطة الندى).
خدمة الإصلاح الشامل للضاغط/الحلقة-الختم: 16,000-24,000 ساعة تشغيل.
الدعم الميداني:
تشخيصات القياس عن بعد PLC/HMI عن بعد، والإسقاط المعياري-في ألواح الاستبدال، وإرسال قطع الغيار مباشرة من الشريك الإقليمي/المصنع-(صمامات الضاغط، ومجموعات معايرة المستشعر).
قائمة مراجعة RFQ ومدخل المحاذاة الفنية
التطبيق المقصود (الإمداد المركزي السريري، المحمول/الحاويات، الضغط العالي المتعدد-المكان/المكان الأحادي)
معدل التدفق (Nm3/h) وضغط التسليم (MPa) أو ATA للغرفة وقدرة المريض
معيار الشبكة الكهربائية (الجهد/التردد/الطور)
الإطار التنظيمي المستهدف (خريطة طريق CE-MDD/MDR، ومحاذاة ISO 13485، ودعم تسجيل الواردات المحلية)
الحجم السنوي المقدر / حجم الدفعة لطبقة التسعير بالجملة